EffiChem
Pomáháme farmaceutickým společnostem a ISO 17025 akreditovaným laboratořím zajistit jakost a bezpečnost výrobků, shodu s požadavky předpisů, zlepšit řízení laboratoří, řízení jakosti a řízení dokumentace.
Rozcestník
Další informace
WebinářeO násKontaktujte násPodmínky užití
LabRulez s.r.o. Všechna práva vyhrazena. Obsah dostupný pod licencí CC BY-SA 4.0 Uveďte původ-Zachovejte licenci.
Výrobce
Distributor
EffiChem
Pomáháme farmaceutickým společnostem a ISO 17025 akreditovaným laboratořím zajistit jakost a bezpečnost výrobků, shodu s požadavky předpisů, zlepšit řízení laboratoří, řízení jakosti a řízení dokumentace.
EffiChem EffiValidation 4.0Jednoduché statistické vyhodnocení dat, validací zkušebních metod, odhadování nejistot, vedení regulačních diagramů, kalibračních modelů a vyhodnocování mezi-laboratorního porovnání.
O produktu
EffiChem EffiValidation 4.0
- Jednoduchá nakonfigurovaná varianta
- Rychlá instalace, aktivace a zprovoznění
- Zaměření na statistické vyhodnocování dat
Obecné
- MS SQL nebo FireBird databáze
- Filtrování a vyhledávání
Bezpečnost, integrita dat a dohledatelnost
- Shoda s požadavky GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11 EU GMP
- Shoda s požadavky ISO 17025
- Funkcionality: Audit trail (revizní stopa), Historie záznamu
Statistické vyhodnocení dat – validace, nejistoty, regulační diagramy, kalibrace, mezilaboratorní porovnání
- Validace metod
- Odhadování nejistot
- Regulační diagramy
- Kalibrace
- Mezilaboratorní porovnání
LIMS: Laboratory Information and Management System - Laboratorní informační a manažerský systém
- Vzorky, specifikace a výsledky
- Výsledky mimo specifikaci (OOS)
- Metody
- Měřidla
- Referenční standardy
QMS: Quality Management System – Systém řízení jakosti
- Odchylky
- Řízení změn
- Audity a nálezy
- CAPA management (Nápravná a preventivní opatření)
- Řízení rizik
DMS: Document Management Systém - Řízení dokumentace
- Řízené dokumenty
Vyžádat DEMO
Výrobce
EffiChem
Pomáháme farmaceutickým společnostem a ISO 17025 akreditovaným laboratořím zajistit jakost a bezpečnost výrobků, shodu s požadavky předpisů, zlepšit řízení laboratoří, řízení jakosti a řízení dokumentace.
Distributor
EffiChem
Pomáháme farmaceutickým společnostem a ISO 17025 akreditovaným laboratořím zajistit jakost a bezpečnost výrobků, shodu s požadavky předpisů, zlepšit řízení laboratoří, řízení jakosti a řízení dokumentace.
Aplikace (undefined)
Brožury (undefined)
Manuály (undefined)
Ostatní (undefined)
Další informace
WebinářeO násKontaktujte násPodmínky užití
LabRulez s.r.o. Všechna práva vyhrazena. Obsah dostupný pod licencí CC BY-SA 4.0 Uveďte původ-Zachovejte licenci.